耐高温过滤器的灭菌验证

浏览次数：2157 次发布时间：2017-10-17

　　其实耐高温过滤器并不是什么新设备了，其设备的工作原理究竟是怎样的呢?

　　耐高温过滤器无论用气体导人法作为控制冻干箱内真空度的气源，还是当产品升华干燥结束或蒸汽灭菌结束以后，为了使得冻干箱内的压力恢复到常压，需对箱内放入有菌气体。常用的无菌气体有无菌空气、无菌氮气等。

　　耐高温过滤器的质量非常重要，滤芯质量的好坏直接决定了进入箱内气体的质量。假如，滤芯已不符合要求，那么导人的气体就不再是无菌气体了，验证系统中过滤器的完整性和有效性，灭菌与完整性试验系统

　　耐高温过滤器为了确保导入的是无菌气体，每次冻干结束以后，需要对过滤器进行在位灭菌，灭菌后对过滤器进行完整性检测。为了安全性，在系统中安装两个过滤器。过滤器的连接方式有两种，一种是两个过滤器并联，检测过程中若发现有一个损坏，导人无菌空气时则用另一个工作。

　　耐高温过滤器

　　另一种是两个过滤器串联，即两个过滤器一前一后安装。两种连接方法到底哪种更趋于合理，比较起来，串联更具有优势。