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制药厂耐高温过滤器运行验证的步骤

制药厂耐高温过滤器运行验证的步骤
浏览次数:366 次  发布时间:2022-09-25  
    (1)绘制高效过滤器布置图,并编安装序号
    (2)列制制药厂耐高温高效过滤器安装记录表
    (3)高效过滤器的检漏:1)检测高效过滤器与静压箱的密封并作检漏试验;2)高效过滤器的检漏方法,DOP检漏法,或尘埃粒子巡检法(即将尘埃粒子计数器取样口贴近滤纸蓖口10mm处,沿邹折方向按每秒20~30mm的速度匀速移动,发现粒子数骤然增加,即对该点进行测定3次,作为漏点判断依据)
    (4)制药厂耐高温高效过滤器的检测周期,根据有关资料介绍及厂家实践经验交流。固体制剂车间每3月测1次;水针制剂车间每1月1次;百级层流罩每批测1次。
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