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| 制药无尘车间的清洁至关重要 |
| 浏览次数：1426 次 发布时间：2018-12-06 |
无尘车间处于药厂生产核心地位，其洁净效果直接影响药品的质量。无尘车间的坏境若受到污染，那么药品治疗就难以保证，这样的药品就会延误或者加剧患者的病情，给患者带给巨大身体的危害和不良的社会效应，因此保证制药无尘车间的洁净是药企关注的焦点。
如生物制品是制药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求。曾在市售的嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等。生物制品生产中，尤其是活菌、活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅需要重视无尘车间的建立，更要重视质量控制方法及标准。
据了解，国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范(GMP)，把无尘车间定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要求，并制订了有关标准。近年来，我国由于食品加工、化工生产、医疗卫生、电子信息等行业的迅速发展，无尘车间领域也迎来了新的发展机遇期，其市场规模正在不断扩大。尤其是新版的GMP—2010发布和医疗结构改革实施后，极大程度的推动了洁净行业在食品行业和医疗领域中的需求量，使得洁净行业前景越发的广阔。
药品是关乎国计民生的重要行业，提高制药质量是每个药企义不容辞的责任，而加强无尘车间的洁净更是值得药企密切关注，以制药行业洁净服为例，其看似简单，实则关系重大，因为人体的毛屑脱落同样会导致药品污染。无尘车间的工作服是为了将工作人员的粒子限制在最小范围之内，洁净服必须是发尘量少的洁净面料。
无尘车间的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题，所以在做无尘车间、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加强人员管理，严格控制人流物流，合理布局空间与面积等以保证制药无尘车间的洁净度。
另外，提高设备的技术水平也是保证无尘车间的有力方面。据悉，无尘车间设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。因此提高设备的自动化水平，以减少操作人员，是防止交叉污染的必要措施。有行业人士表示，无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。采用隔离操作技术可最大限度的防止产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。
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